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熱烈祝賀!匯泉翻譯榮獲ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系認證證書
2022-08-08

近(jin)日,廣州市匯泉翻譯服務有(you)限公(gong)司在(zai)經(jing)(jing)評審(shen)專(zhuan)家(jia)嚴(yan)格審(shen)核后,順(shun)利通(tong)過本年(nian)(nian)度ISO13485:2016醫療(liao)器(qi)械質量管理(li)體(ti)系認證(zheng)并獲得證(zheng)書,認證(zheng)范(fan)圍包含醫療(liao)器(qi)械相關(guan)文件翻譯服務。截止今年(nian)(nian),匯泉翻譯已經(jing)(jing)連續多年(nian)(nian)成功通(tong)過ISO9001質量管理(li)體(ti)系認證(zheng)。

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此(ci)項醫(yi)院(yuan)儀器(qi)設(she)備(bei)產(chan)(chan)工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)(pin)能(neng)(neng)力(li)處(chu)(chu)理(li)體制身份認證的(de)(de)(de)能(neng)(neng)夠,是對匯泉(quan)譯員當(dang)下的(de)(de)(de)處(chu)(chu)理(li)體制和產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)產(chan)(chan)工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)(pin)能(neng)(neng)力(li)的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)一種當(dang)然。珠海市匯泉(quan)譯員工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)有現(xian)總(zong)部(bu)總(zong)部(bu)自開設(she)到現(xian)在,總(zong)是本著“以顧(gu)客(ke)為中心站,產(chan)(chan)工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)(pin)能(neng)(neng)力(li)為重要,顧(gu)客(ke)信賴為規格!”的(de)(de)(de)工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)主(zhu)導,我門(men)應該產(chan)(chan)工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)(pin)能(neng)(neng)力(li)處(chu)(chu)理(li)體制的(de)(de)(de)加入和貫徹落實情況電腦運行,將有利于促進(jin)總(zong)部(bu)連續不斷(duan)不斷(duan)提升產(chan)(chan)工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)(pin)能(neng)(neng)力(li)處(chu)(chu)理(li)能(neng)(neng)力(li),衡量產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)產(chan)(chan)工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)(pin)能(neng)(neng)力(li)。

利用工(gong)藝勇(yong)于(yu)創(chuang)新和(he)綜合(he)評估的(de)能力上升,健(jian)全完善業務(wu)范圍注意事項和(he)增進(jin)事業效應,匯泉翻(fan)譯都上升了一般(ban)翻(fan)譯操作形式的(de)拘束(shu),助于(yu)翻(fan)譯在性能和(he)時長(chang)等(deng)方位能夠 了全方位的(de)增進(jin)。

關(guan)于(yu)ISO 13485認證(zheng)

ISO?13485全名為《醫(yi)療(liao)器械質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)系用于法規(gui)的(de)要求》(Medical?device-Quality?management?systems-Requirements?for?regulatory?purposes),是由國(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)化(hua)組織(ISO)制定(ding)的(de)、適用于醫(yi)療(liao)器械行(xing)業(ye)的(de)獨立的(de)國(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)。ISO?13485的(de)現行(xing)有效(xiao)版(ban)本為2016版(ban),于2016年3月1日(ri)正式發行(xing)。

圖片72.png圖片71.png

圖示:匯泉(quan)翻譯官所獲ISO13485:2016醫療器械(xie)質量管理體系認證證書(shu)

ISO?13485是(shi)醫療器(qi)(qi)械行業(ye)質(zhi)量(liang)(liang)管理體系(xi)(xi)標準,是(shi)醫療器(qi)(qi)械行業(ye)最具權威性的國際質(zhi)量(liang)(liang)體系(xi)(xi)標準。ISO?13485是(shi)在ISO?9000基礎上增加了醫療器(qi)(qi)械行業(ye)的特(te)殊要求(qiu),對產品的標識、過程控制等(deng)方面提出了更嚴格的要求(qiu)。

ISO?13485支持(chi)生產制(zhi)造或使用醫(yi)療產品(pin)和服務的企業(ye),幫(bang)助企業(ye)減(jian)少(shao)不(bu)可預期(qi)的風險。ISO?13485在中國等(deng)同采用的醫(yi)療器(qi)(qi)械行業(ye)標準(zhun)為YY/T0287:2017《醫(yi)療器(qi)(qi)械質量管(guan)理(li)體系用于(yu)法規的要(yao)求》。

匯泉全文翻譯官相互合作過的品牌情況作品展示

在對接(jie)社(she)(she)區(qu)整(zheng)(zheng)形服務(wu)(wu)(wu)器具英(ying)譯(yi)人(ren)物(wu)工作方面(mian),匯泉(quan)英(ying)譯(yi)官有豐厚(hou)的(de)技(ji)術 。匯泉(quan)英(ying)譯(yi)官合作項目過的(de)著名集團公司(si)收錄(lu):郡(jun)是(shi)社(she)(she)區(qu)整(zheng)(zheng)形服務(wu)(wu)(wu)、藍天鐵棍山(shan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)、恩華藥(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)、德路通生態學創新科技(ji)信息(xi)(xi)、華潤三(san)九國(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)化(hua)工、佛山(shan)市(shi)市(shi)國(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)化(hua)工廠、大冢國(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)化(hua)工、翔宇社(she)(she)區(qu)整(zheng)(zheng)形服務(wu)(wu)(wu)、華潤順(shun)峰、戴維社(she)(she)區(qu)整(zheng)(zheng)形服務(wu)(wu)(wu)、博濟國(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)化(hua)工、多虧社(she)(she)區(qu)整(zheng)(zheng)形服務(wu)(wu)(wu)器具、富諾更衛生創新科技(ji)信息(xi)(xi)股票(piao)價格、羊城大更衛生藥(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)、同源新立藥(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)、碧凱藥(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)、同仁堂國(guo)(guo)(guo)際(ji)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)等等等等。

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匯泉翻(fan)澤(ze)(ze)官與成百上千醫學儀(yi)器設備工(gong)業(ye)企(qi)業(ye)的(de)公(gong)司(si)合作,注意針對的(de)目標生(sheng)物制藥科(ke)(ke)研(yan)交(jiao)(jiao)流(liu)相關資料翻(fan)澤(ze)(ze)、監測原(yuan)則(ze)操作使用細則(ze)翻(fan)澤(ze)(ze)、監測申(shen)請書(shu)翻(fan)澤(ze)(ze)、生(sheng)物制藥少兒(er)英(ying)語(yu)產品說明書(shu)書(shu)翻(fan)澤(ze)(ze)、鉆研(yan)研(yan)究分析申(shen)請書(shu)翻(fan)澤(ze)(ze)、生(sheng)產的(de)工(gong)序翻(fan)澤(ze)(ze)、生(sheng)物制藥認(ren)證(zheng)翻(fan)澤(ze)(ze)、科(ke)(ke)研(yan)交(jiao)(jiao)流(liu)學術交(jiao)(jiao)流(liu)論(lun)文翻(fan)澤(ze)(ze)這類等等等等 翻(fan)澤(ze)(ze)語(yu)種涉及(ji)到(dao)少兒(er)英(ying)語(yu)、荷(he)蘭(lan)語(yu)、俄語(yu)、俄語(yu)、德語(yu)這類等等等等 。為(wei)了這類翻(fan)澤(ze)(ze)神器任務(wu)都(dou)具備著務(wu)必的(de)科(ke)(ke)研(yan)交(jiao)(jiao)流(liu)性相應專門課(ke)程(cheng)性,一切而言翻(fan)澤(ze)(ze)的(de)請求(qiu)一定高;匯泉翻(fan)澤(ze)(ze)官表明加盟商(shang)的(de)業(ye)務(wu)業(ye)務(wu)需(xu)求(qiu),為(wei)加盟商(shang)適配有分別學科(ke)(ke)專門行業(ye)領域且有專門課(ke)程(cheng)翻(fan)澤(ze)(ze)工(gong)作經驗的(de)翻(fan)澤(ze)(ze)官公(gong)司(si)。

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醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)翻(fan)(fan)譯是一(yi)項復雜而艱(jian)深的(de)(de)工作。醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)是一(yi)門涉及(ji)藥(yao)理學(xue)(xue)、臨(lin)床醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue) 、生理學(xue)(xue)、藥(yao)理學(xue)(xue)、藥(yao)劑(ji)學(xue)(xue)等(deng)許(xu)多(duo)學(xue)(xue)科(ke)的(de)(de)交(jiao)(jiao)叉學(xue)(xue)科(ke), 因此(ci)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)詞匯不(bu)僅內(nei)容豐富而且(qie)專(zhuan)(zhuan)業性強 , 如 glia(神經(jing)交(jiao)(jiao)質 )、insomnia(失眠(mian) )、penicillin(青霉素 )等(deng)。這(zhe)些專(zhuan)(zhuan)業術語(yu)很多(duo)都來自拉(la)丁(ding)語(yu)和希臘(la)語(yu),不(bu)僅復雜而且(qie)也難(nan)以記憶。因此(ci)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)領域(yu)的(de)(de)翻(fan)(fan)譯人員必須(xu)要對拉(la)丁(ding)語(yu)與(yu)希臘(la)語(yu)有足夠的(de)(de)研究,才能分辨出每個詞根(gen)的(de)(de)具體含義,并清楚了解醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)英語(yu)表達方式。

目(mu)(mu)前(qian),匯(hui)泉翻(fan)譯(yi)(yi)(yi)(yi)官針(zhen)對(dui)300多個行(xing)(xing)業大類組建了(le)(le)專(zhuan)業翻(fan)譯(yi)(yi)(yi)(yi)團(tuan)隊,以滿足不(bu)同行(xing)(xing)業客戶(hu)的(de)(de)定制(zhi)需求,在客戶(hu)提出專(zhuan)屬行(xing)(xing)業翻(fan)譯(yi)(yi)(yi)(yi)需求后,可以根據已有的(de)(de)行(xing)(xing)業自動(dong)推薦匹(pi)配(pei)譯(yi)(yi)(yi)(yi)員,確保了(le)(le)翻(fan)譯(yi)(yi)(yi)(yi)質量(liang)的(de)(de)可靠性(xing)和一(yi)致性(xing)。而在醫療器械翻(fan)譯(yi)(yi)(yi)(yi)方面,匯(hui)泉翻(fan)譯(yi)(yi)(yi)(yi)官同樣整合了(le)(le)國內外優(you)質翻(fan)譯(yi)(yi)(yi)(yi)團(tuan)隊,成立行(xing)(xing)業翻(fan)譯(yi)(yi)(yi)(yi)定制(zhi)小組,在相關醫療器械翻(fan)譯(yi)(yi)(yi)(yi)項目(mu)(mu)上收獲了(le)(le)大量(liang)的(de)(de)好評。

總結會

此次診(zhen)療運動(dong)(dong)器(qi)(qi)材質量菅(jian)(jian)理采(cai)集(ji)維(wei)護裝(zhuang)修(xiu)(xiu)規(gui)范(fan)身份驗(yan)證(zheng)證(zheng)書的(de)(de)(de)(de)(de)借(jie)助,是(shi)對(dui)匯(hui)泉當地(di)(di)翻意(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)菅(jian)(jian)理采(cai)集(ji)裝(zhuang)修(xiu)(xiu)規(gui)范(fan)和診(zhen)療運動(dong)(dong)器(qi)(qi)材當地(di)(di)翻意(yi)企(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)類(lei)(lei)產(chan)品質量的(de)(de)(de)(de)(de)某種當然,這將勉勵讓(rang)我(wo)們反(fan)復(fu)(fu)加快(kuai)(kuai)本(ben)人機構質量菅(jian)(jian)理質,確認企(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)類(lei)(lei)產(chan)品質量。在(zai)未來(lai),鄭州市匯(hui)泉當地(di)(di)翻意(yi)業(ye)(ye)務(wu)不多機構將以此次身份驗(yan)證(zheng)證(zheng)書為突破口,嚴格執(zhi)行(xing)可以依照質量菅(jian)(jian)理采(cai)集(ji)裝(zhuang)修(xiu)(xiu)規(gui)范(fan)規(gui)范(fan),再以用心化(hua)菅(jian)(jian)理為知識基礎(chu)有(you)保障,反(fan)復(fu)(fu)完善里面的(de)(de)(de)(de)(de)質量防(fang)范(fan),反(fan)復(fu)(fu)加快(kuai)(kuai)本(ben)人業(ye)(ye)務(wu)質,為客人展(zhan)示可薦質的(de)(de)(de)(de)(de)企(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)類(lei)(lei)產(chan)品與業(ye)(ye)務(wu),為益處(chu)在(zai)我(wo)國區域金錢發(fa)展(zhan)趨勢、驅動(dong)(dong)在(zai)我(wo)國區域金錢民族文化(hua)對(dui)外開放交流溝通貢獻率本(ben)人的(de)(de)(de)(de)(de)力度。

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